Articulos de Servicios

Los prospectos y listado de medicamentos Autorizados en tu Móvil

 
 

LA AEMPS ya tiene disponible una aplicación para móviles con todos los medicamentos autorizados en España

Esta aplicación incluye todos los medicamentos autorizados en España y su finalidad es la de proporcionar información de cada uno de ellos.

Entre otros muchos datos podemos encontrar: las condiciones de uso autorizadas de los medicamentos, la ficha técnica (o resumen de las características del producto) y los prospectos.

La ficha técnica, incluye la descripción del medicamento, sus indicaciones, posología, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farmacéuticos y propiedades del medicamento

Esta aplicación es compatible con todo tipo de móviles, Iphone etc.

APP prospectos e indicaciones de todos los medicamentos APP prospectos e indicaciones de todos los medicamentos

¿Quién puede ser Evaluador de Seguridad de Productos Cosméticos?

Artículo 10.2 del Reglamento 1223/2009 sobre productos cosméticos:

En el artículo de la referencia, se definen los Requisitos para realizar la evaluación de seguridad de productos cosméticos, que a continuación resumimos:

  • Titulados universitarios en Farmacia, Toxicología o Medicina
  • Titulados Universitarios en Química, Biólogía, Bioquímica o titulación similar con formación y/o experiencia demostrable en toxicológica y/o en evaluación de la seguridad
  • Titulados con estudios reconocidos como equivalentes a los anteriores por un estado miembro de la CE.

 

Registro REACH . Plazo

de cinco meses antes de la próxima fecha límite de registro

El plazo para registrar las en fase transitoria fabricadas o importadas en la UE en cantidades de 100 – 1000 toneladas al año es el próximo 31 de mayo de 2013.

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REACH: Plazos y régimen sancionador

Actualmente y hasta el 1 de junio de 2013 nos encontramos en la segunda fase de incorporación al sistema de registro establecido por el de todas aquellas químicas contempladas en su alcance y que ya se importaban o fabricaban en la Unión Europea antes de su entrada en vigor, y que fueron prerregistradas entre el 1 de junio y el 1 de diciembre de 2008.

 Las sustancias posteriores al REACH, por su parte, deben registrarse obligatoriamente de forma previa a su fabricación o importación a la Unión Europea.

 El impuesto a los fabricantes e importadores que comercialicen sustancias o mezclas sin registro previo contempla multas que oscilan entre 6.000 y 1.200.000 euros , así como el cierre temporal o total de las instalaciones por un plazo de 5 años.

Implantar Normas ICH

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Nuestros expertos consultores serán un apoyo insustituible en la implantación de las normas ICH en su empresa, asesorandoles en la mejor forma de de implantar la norma. Leer mas

Auditoria Normas ICH

Auditorías de Diagnóstico asesoria implantación normas ICH Q8 Q9 Q10

y Mantenimiento

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Ofrecemos la posibilidad de que Ud. verifique el grado de cumplimiento de las normartivas ICH:

  • ICH Q8: Calidad del Diseño de Productos Farmacéuticos
  • ICH Q9: Gestión de la Calidad del Riesgo.
  • ICH Q10: Sistema de Calidad Farmacéutico. Leer mas

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Cursos de formacion normas ICH industria farmacéuticaNuestro amplio conocimiento, tanto en el sector de la normalizacion de la Industria Farmacéutica como nuestra experiencia demostrada en la implantación de las modernas normas de calidad y específicas del sector, nos da la garantía de poder dar apoyo formativo sobre las normas: Leer mas

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