ICH 8asesoria implantación normas ICH Q8 Q9 Q10

Hacia la Armonización a nivel mundial

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ICH 8 Desarrollo FarmacéuticoEs innegable el esfuerzo realizado en la industria farmacéutica para aprovechar el gran salto tecnológíco de las últimas décadas, en favor del aumento en la armonización internacional de normas técnicas para garantizar medicamentos :

  • De calidad
  • Más seguros y eficaces
  • De alto grado de desarrollo

¿ Implantar la norma ICH8 ?

Los factores clave en la decisión:

 

  • Implantar la norma para crear un buen producto desde el principio :

– Minimice riesgos

– Riesgos calculados a través de un proceso validado y robusto.

  • Reduzca costes evitando:

– Tiempos muertos

– Costes de residuos evitables

  •  Mejora continua de los procesos de fabricación
  • Demuestre a sus clientes el compromiso de su marca en la promoción de la salud pública, en la tarea de evitar la duplicación innecesaria de ensayos clínicos en humanos diseñando medicamentos de calidad desde el principio
  • Implicacion y responsabilidad en la reducción al mínimo el uso de la experimentación con animales sin comprometer la seguridad y eficacia.

 

ENLACES DE INTERÉS
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