ICH 9 asesoria implantación normas ICH Q8 Q9 Q10

Calidad de la Gestión del Riesgo

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ICH 9 Guia enfocada al control del Riesgo FarmaceuticoICH 9 debe ser considerado como un documento BASICO junto con las actuales directrices relacionadas con la calidad de la fabricación en el sector farmacéutico
 
Esta guía denominada ICH Q9 aprobada en 2006, no introduce nuevos requisitos o expectativas sino que debe ser considerado como un cambio de enfoque para el ADECUADO TRATAMIENTO DEL RIESGO.
 
 

Por lo tanto, este enfoque es un complemento de las actuales BPF, constituyendo un verdadero  apoyo a las directrices existentes y futuras, publicadas por el CHMP y CVMP sobre la calidad de los medicamentos.

Se trata pues de un verdadero cambio de enfoque:
 
ICH9 Ciclo completo produccion farmacéutica

Abarcando el ciclo completo de la Producción Farmacéutica

 

 

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