¿A Quién Interesa?asesoria implantación normas ICH Q8 Q9 Q10

ICH Q8 Desarrollo Farmecéutico

mas información

Espacio de Diseño ICH Q8Esta Guía es de aplicación e interés para cualquier empresa del sector farmacéutico que desee poner un producto en el mercado y que tenga como premisa preservar la integridad y salud de sus clientes y consumidores:

  • Control de la calidad del producto en ciclo completo de su desarrollo especialmente en la fase de diseño.
  • Demostrar el compromiso con la calidad aplicando la más moderna metodología de Calidad Mediante el Diseño (QbD – Quality by Design) que se propone en norma  ICH Q8.

Un Espacio de Diseño se basa en:

  • Control de los factores críticos de la calidad.
  • Justificación de los parámetros elejidos mediante la demostración de la adecuada valoración de los riesgos y conocimiento de los procesos involucrados

ENLACES DE INTERÉS
  • Normas ISO Asesoría y Formación en Sistemas de Gestión
  • Ingerform Formación en Sistemas de Gestión
  • ISO 22716 Buenas prácticas en Fabricación de Cosméticos
  • Ingertec Asesoría en Normas ISO y Sistemas de Gestión
  • Asesoría de Normas de  Seguridad Alimentaria
  • Presupuesto Online Normas ISO
  • Asesoría sobre Marcado CE
  • iso 22301 Continuidad del Negocio
  • ISO 50001 Sistemas de Gestión de la Energía
Suscríbirse!

Reciba en su bandeja de Entrada cada nuevo artículo de este blog.

Unirse como Subscriptor: