¿ A quién le Interesa la Norma ICH 9 ?asesoria implantación normas ICH Q8 Q9 Q10

 

 mas información

ICH 9 es de Obligatoria Aplicación :

ICH9 Minimizar el Riesgo Industrial Farmaceituco En toda la union Europra a Unión Europea desde el 1 de Marzo de 2008 despues de que EMEA (European medicines Agency) haya incoproporado el texto de la ICH) en el Anexo 20 de las Buenas Prácticas de Fabricación GMP.

¿ A Quién Afecta?

Es una norma aplicable a todos los laboratorios de fabricación de medicamentos de uso humano

 

¿ Hay que certificarse en ICH9 ?

Aunque la certificación no es algo obligatorio, el no cumplimiento de las directivas ICH9 puede acarrear serias sanciones de la administración, hasta la retirada de la certificación GMP’s

 ¿ Qué beneficios tiene?

Algunos de los beneficios de la implantacion del sistema de gestión de riesgos según ICH9 son:

Mejora de la imagen de marca y de empresa demostrando su implicación en:

  • Preservar la integridad y salud de nuestros clientes y consumidores.
  • Gestión y control del Riesgo … el enemigo a controlar y minimizar

Mejora de la seguridad y confianza en su empresa, ya que podrá demostrar que se han implementado los procedimientos necesarios para:

  • Entender e identificar el …Beneficios de implantacion ICH9
  • ANALIZAR correctamente el …
  • Evaluacion del impacto del …
  • Reducción y minimización del …
  • Control del ….

ENLACES DE INTERÉS
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  • ISO 22716 Buenas prácticas en Fabricación de Cosméticos
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