¿Por qué Implantar ICH 10?asesoria implantación normas ICH Q8 Q9 Q10

 

mas información

Implantar ICH10 Calidad FarmacéuticaEl modelo ICH 10 instaura en su empresa un SISTEMA DE CALIDAD efectivo y diseñado espeficicamente para la Industria Farmacéutica

Se trara de un modelo comprensible y efectivo:

 

 Las disposiciones de la Q10 se aplican de una manera  apropiada y proporcional a cada una de las etapas del ciclo de producto, reconociendo las DIFERENCIAS entre los diferentes objetivos de cada etapa

 ICH 10 es un sistema de calidad moderno y dinámico, basado en Norma de obligatorio cumplimiento

  • Basado en los conceptos recogidos en las normas de calidad ISO con las caracteristicas que propugnan dichos sistemas:
  • Mejora continua
  • Reduce defectos de calidad, desviaciones y costes de No Calidad
  • Complemento de las Normas ICH 8 y 9 de obligatorio cumplimiento

 ICH Q10 no está destinada a crear nuevas expectativas más allá de los requisitos normativos vigentes, en consecuencia, el contenido de ICH Q10  es adicional y opcional a la actual GMPs

Esta norma orientada a reducir y eliminar los riesgos al paciente, puede seede ser implementado a lo largo de todas las etapas del ciclo de vida del producto, aplicandola tanto al diseño, procesos de fabricacion y otros procesos como el “phase Out” o descontinuacion o eliminacion de un producto.

 

 

ENLACES DE INTERÉS
  • Normas ISO Asesoría y Formación en Sistemas de Gestión
  • Ingerform Formación en Sistemas de Gestión
  • ISO 22716 Buenas prácticas en Fabricación de Cosméticos
  • Ingertec Asesoría en Normas ISO y Sistemas de Gestión
  • Asesoría de Normas de  Seguridad Alimentaria
  • Presupuesto Online Normas ISO
  • Asesoría sobre Marcado CE
  • iso 22301 Continuidad del Negocio
  • ISO 50001 Sistemas de Gestión de la Energía
Suscríbirse!

Reciba en su bandeja de Entrada cada nuevo artículo de este blog.

Unirse como Subscriptor: